記者 高屹
近日，貴州百靈“治療呼吸道病毒感染性疾病的中藥1.2類創(chuàng)新藥BD-77”項目收到由中國中醫(yī)科學院首席研究員崔曉蘭教授負責的《BD-77抗呼吸道病毒感染藥效學研究總結報告》。相關研究成果論文也分別在《中國實驗方劑學雜志》《中國藥物警戒》《病毒學報》等高質量中文核心期刊網絡首發(fā)。
研究結果顯示，BD-77采用霧化吸入和注射兩種給藥途徑，對肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠狀病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有確切療效，且對標阿奇霉素、利巴韋林、奧司他韋等陽性對照藥，多個指標在劑量更低的情況下藥效更優(yōu)，有望成為目前首款廣譜抗肺部感染的中藥新藥。
據了解，BD-77是從《中國藥典》收載的一種常用中藥中提取純化獲得的單體化合物，來源于中國中醫(yī)科學院首席研究員崔曉蘭教授和中國科學院上海藥物所黃成鋼教授多年研究成果，相關研究內容獲得國家自然科學基金、重大新藥創(chuàng)制等專項資助。該藥物定位于重大公共衛(wèi)生事件的臨床需求，目前該項目已完成創(chuàng)新中藥成藥性評價的全部研究和部分臨床前關鍵研究，且安全性符合新藥要求，正按照《藥品注冊管理辦法》中藥1.2類新藥要求開展機制及系統臨床前研究。
崔曉蘭教授指出，相比于阿奇霉素等大環(huán)內酯類抗生素對耐藥菌無效，奧司他韋等抗病毒藥物不具備廣譜性、對病毒變異和耐藥無效等問題，BD-77可以針對多種病原感染后的肺部炎癥損傷，不受病原體種類、病毒變異和耐藥的限制，臨床上具有更廣泛的適應癥。
貴州百靈研發(fā)總監(jiān)夏文表示，目前公司正嚴格按照國家藥監(jiān)局《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理專門規(guī)定》等相關法規(guī)的要求，全力推進BD-77藥物研發(fā)進程。后續(xù)，公司將結合中藥新藥“三結合”原則，在充分積累人用經驗的基礎上，加快實現創(chuàng)新成果落地轉化。