來源：中證網 記者：戴小河
7月8日晚，貴州百靈[1.25% 資金 研報]（002424）發(fā)布替芬泰Ⅰ期臨床試驗報告。報告顯示：替芬泰有較強的抗病毒作用，能達到保護肝臟的作用，并在臨床試驗中顯示出較好的安全性。
貴州百靈表示，臨床前藥理學研究發(fā)現，替芬泰有較強的抗乙型肝炎病毒（HBV） 作用，并已明晰作用機制。在耐藥作用方面，替芬泰聯合核苷類藥物可增強藥效，并可延緩核苷類藥物耐藥作用。在保肝降酶方面，替芬泰可通過調節(jié)免疫因子、抗氧化等作用減緩肝臟細胞的凋亡程度，從而達到保護肝臟的作用。
Ⅰ期臨床試驗共有102名健康志愿者參與了替芬泰健康人體的耐受性與藥代動力學試驗。不同類型的試驗結果表明，替芬泰總體安全性較好。同時藥動學研究結果顯示，在 50mg至 900mg劑量范圍內，替芬泰體內暴露量隨著給藥劑量的增加而增加，不同性別間無顯著藥動學差異，飲食對其藥動學特征無顯著影響。
報告表明，后期將在相關病人中進行下一階段的臨床研究，重點會關注替芬泰的安全性、療效及其與藥物暴露量之間的相關性。
1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省中科院天然產物化學重點實驗室的梁光義教授等人，在對具有抗肝炎作用的苗族民間藥草馬蹄金草進行活性成分研究時，發(fā)現了馬蹄金素先導化合物，由此開啟了“替芬泰”研究進程。
歷時15年，貴州百靈與由劉昌孝院士、梁光義教授以及中國人民解放軍第302醫(yī)院黃正明教授的研究團隊合作，相繼完成了“替芬泰”藥理、藥代、毒理、制劑等臨床前研究。2014年“替芬泰”正式進入 Ⅰ期臨床研究，由蘇州大學附屬第一醫(yī)院和北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司負責完成該研究。經過2年多研究，備受市場關注的“替芬泰”于今年正式完成了Ⅰ期臨床研究。
中國是乙肝高發(fā)區(qū)，乙肝藥物市場廣闊。有研究人士表示，未來“替芬泰”完成臨床研究并成功上市后，將為廣大乙肝患者提供一種新型的療效好、毒副作用小的治療藥物，有望推動我國實現替代進口乙肝藥物的戰(zhàn)略目標。