貴州百靈8月4日晚公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，貴州百靈復(fù)方一枝黃花噴霧劑符合藥品注冊(cè)有關(guān)要求，同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
“復(fù)方一枝黃花噴霧劑”為已上市產(chǎn)品，是貴州百靈獲得發(fā)明專(zhuān)利的17個(gè)苗藥之一，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生瘡，牙齦腫痛，口臭。此次藥物臨床試驗(yàn)是為申請(qǐng)變更其適用人群范圍的補(bǔ)充申請(qǐng)，擬在6-14歲急性咽炎兒童人群開(kāi)展臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步積累兒童人群的人用經(jīng)驗(yàn)資料。
作為貴州百靈重點(diǎn)二線(xiàn)產(chǎn)品，復(fù)方一枝黃花噴霧劑近年來(lái)實(shí)現(xiàn)了較快的增長(zhǎng)，已得到市場(chǎng)和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。據(jù)公開(kāi)信息，該產(chǎn)品2020年銷(xiāo)售收入為1.29億元，在中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)公布的“2020 年度非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜”中成藥?咽喉類(lèi)位居第12名，排名逐年上升。
近年來(lái)，隨著空氣質(zhì)量變化、粉塵增多等因素影響，咽喉患病人數(shù)上升，用藥需求擴(kuò)大，2011 至 2017 年，我國(guó)咽喉疾病中成藥總體市場(chǎng)銷(xiāo)售額已從72.07億元增長(zhǎng)到148.57億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.81%，整體增長(zhǎng)速度較快，市場(chǎng)成長(zhǎng)性良好。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測(cè)，到2022年我國(guó)咽喉疾病中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到245.49億元左右。
行業(yè)普遍認(rèn)為，對(duì)臨床療效好、市場(chǎng)占有率高的中藥品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，推進(jìn)中成藥的再創(chuàng)新，有利于體現(xiàn)中藥新價(jià)值、夯實(shí)產(chǎn)品科技競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展后勁。此次申請(qǐng)擴(kuò)大復(fù)方一枝黃花噴霧劑適用人群范圍，如獲得批準(zhǔn)，將進(jìn)一步增強(qiáng)該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)貴州百靈盈利能力提升產(chǎn)生積極影響。
后續(xù)，貴州百靈將積極推進(jìn)復(fù)方一枝黃花噴霧劑的臨床試驗(yàn)工作，同時(shí)始終秉承“專(zhuān)精于藥、專(zhuān)注于人”理念，通過(guò)產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥的挖掘研發(fā)等方式，不斷培育壯大療效好、質(zhì)量?jī)?yōu)、深受市場(chǎng)信賴(lài)的中藥大品種，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新跨越發(fā)展，為滿(mǎn)足人民群眾健康需求不斷作出貢獻(xiàn)。