中國證券報 | 發(fā)力抗新冠新藥，苗藥龍頭出手！
發(fā)布日期：2023-01-14 16:02:07
1月13日晚，苗藥龍頭貴州百靈公告稱，公司近日與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所自愿將其擁有的“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥（暫定名BD-77）”相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司，轉(zhuǎn)讓費2000萬元。該項目目前已完成創(chuàng)新中藥成藥性評價階段的全部研究，突破了創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)中各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)，有望成為目前全球在研抗新冠感染藥物中極具競爭力的藥品之一。
貴州百靈從試驗效果、市場前景以及研發(fā)進展等多個方面分析了該項目的競爭優(yōu)勢。
從試驗效果來看，體外試驗證明藥物具有抗病毒和抗炎雙重作用機制。采用霧化吸入和靜脈注射兩種給藥途徑體內(nèi)試驗證實：藥物對新冠病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有確切療效。通過霧化吸入肺部靶向給藥方式，可使呼吸道和肺部病灶的局部藥物濃度高，起效快，藥效強、全身副作用小，用于治療新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎癥性疾病等適應(yīng)癥高度匹配且療效更好；同時藥物通過肺部吸收入血后，從而起到清除全身病毒載量的作用。
從市場前景來看，該項目克服目前的抗呼吸道病毒藥物僅能用于病毒感染早期的治療，而對病毒引起的呼吸道及肺部炎癥療效不明顯的弊端，無論新冠疫情還是正常年份都有較大的臨床需求，填補臨床用藥空白。
從研發(fā)進展來看，項目已完成中試規(guī)模的原料藥提取純化工藝路線，成功制備出多批霧化吸入制劑樣品；完成了定性定量質(zhì)控方法和穩(wěn)定性預(yù)試驗。同時，已完成小鼠和犬急性毒性試驗、小鼠和大鼠長期毒性預(yù)試驗、小鼠微核（致突變）試驗等，安全性符合新藥要求。
貴州百靈稱，該項目屬于未滿足臨床需求的國家重點研究范疇和中藥新藥申報注冊重點關(guān)注和支持的品種類別，整體技術(shù)含量高，后期將積極協(xié)調(diào)新藥申報綠色通道，加快研究進度爭取早日上市。
貴州百靈是全國最大的苗藥研制生產(chǎn)企業(yè)，獨家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等都為公司主要盈利產(chǎn)品，在心腦血管類、咳嗽類、感冒類、小兒類藥品市場中都占有一定的市場份額。
2022年12月10日，國家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》，對民眾居家服用藥物作出指導(dǎo)。其中，貴州百靈“咳速停糖漿”、“小兒柴桂退熱顆?！币约靶〔窈w粒等產(chǎn)品順利入選，分別被列為成人及兒童治療推薦用藥。
同時，公司積極開拓以糖寧通絡(luò)為核心競爭力的苗醫(yī)藥一體化項目。經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機構(gòu)前期研究和臨床應(yīng)用，結(jié)合大量臨床實踐和觀察證實，糖寧通絡(luò)片對II型糖尿病及并發(fā)癥具有良好的療效。目前，糖寧通絡(luò)已進入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，為中醫(yī)藥、民族藥（苗藥）防治糖尿病的代表產(chǎn)品之一。
1月9日晚，貴州百靈公告稱，基于對未來發(fā)展的信心和對公司價值的判斷，公司綜合考慮市場狀況、公司經(jīng)營情況、財務(wù)狀況及未來盈利能力，決定以自有資金回購公司股份，用于后期實施股權(quán)激勵或員工持股計劃。回購價格不超過13.85元/股，回購金額為1億元-2億元。
截至1月13日收盤，貴州百靈股價報收7.94元/股。
圖片來源：中國證券報APP
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